Η Amgen προχωρά σε δύο μελέτες τελικού σταδίου για τη μηνιαία θεραπεία της για την παχυσαρκία, ένα στενά παρακολουθούμενο φάρμακο που θα ανταγωνίζεται τα άκρως επιτυχημένα σε πωλήσεις φάρμακα για την απώλεια βάρους της Eli Lilly και της Novo Nordisk.
Οι δύο μελέτες θα «τεστάρουν» το ενέσιμο φάρμακο της Amgen, το MariTide, σε περίπου 4.500 ασθενείς συνολικά, δήλωσε ο επικεφαλής επιστήμονας της Amgen Jay Bradner σε επενδυτικό συνέδριο σήμερα, Τετάρτη 5 Μαρτίου. Στη μία μελέτη θα συμμετάσχουν ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με παχυσαρκία και στην άλλη θα συμμετάσχουν επιπλέον άτομα με διαβήτη τύπου 2.
Η Amgen σχεδίασε τη μελέτη με στόχο τον περιορισμό της ναυτίας και του εμέτου, μια συχνή παρενέργεια των φαρμάκων για την απώλεια βάρους. Προηγούμενη μελέτη του MariTide, τα αποτελέσματα της οποίας παρουσιάστηκαν τον Νοέμβριο, διαπίστωσε ότι το 40% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο ανέφεραν εμετό, ενώ το 11% των ασθενών εγκατέλειψε τη δοκιμή λόγω παρενεργειών. Στις νέες μελέτες, οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο θα ξεκινήσουν με χαμηλότερη δόση για να μειωθεί η ναυτία, σύμφωνα με τον Bradner.
Το MariTide, το οποίο χορηγείται μία φορά το μήνα, θα ανταγωνίζεται τις ενέσιμες θεραπείες για την παχυσαρκία της Lilly και της Novo, οι οποίες χορηγούνται μία φορά την εβδομάδα. Σε μια προηγούμενη δοκιμή, το MariTide οδήγησε σε απώλεια βάρους έως και 20% σε διάστημα ενός έτους.
Η Amgen θα μελετήσει χαμηλές, μεσαίες και υψηλές δόσεις του MariTide. Οι μελέτες θα μετρήσουν, ως πρωταρχικό στόχο, την ποσοστιαία μεταβολή του σωματικού βάρους στις 72 εβδομάδες και έχουν προγραμματιστεί να ξεκινήσουν επίσημα στις 17 Μαρτίου. Οι μελέτες θα ολοκληρωθούν στις αρχές του 2027.
ΠΗΓΗ – iatropedia.gr
